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    游客
    3月25日（浏览：3）
    商品二维码是如何支持零售结算？
    商品二维码中的信息包含GTIN，如果零售商的扫描设备和后台系统支持识读和获取GTIN，即可实现在零售结算环节中的应用。
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    什么是医疗器械唯一标识（UDI）？
    医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，也是条码符号的一种特殊表现形式。
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    游客
    3月25日（浏览：4）
    UDI中的产品标识（DI ）是什么？
    答：“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。”（《医疗器械唯一标识系统规则》第七条）
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    UDI中的产品标识（PI）是什么？
    答：“生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”（《医疗器械唯一标识系统规则》第七条）
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    UDI系统规则适用的产品范围是什么？
    答：“在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械”（《医疗器械唯一标识系统规则》第二条）
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    创建和维护UDI的责任主体是？
    答：“注册人/备案人负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识。”（《医疗器械唯一标识系统规则》第六条）
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    哪些包装层级要求有UDI？
    答：“注册人/备案人应当……对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体”（《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条）
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    可以用GS1标准实施UDI吗？
    答：可以，GS1标准满足目前全球已发布的UDI相关要求。
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    UDI怎么申请？
    答：使用GS1标准实施UDI，需要先申请厂商识别代码，境内企业可以通过如下方式申请： 登录中国物品编码中心官方网站，点击“我要申请商品条码”，绑定手机号码成功后，按流程操作即可。也可使用中国编码APP、微信公众号在线申请； 或联系企业所
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    如何查询企业是否申请了厂商识别代码？
    答：登录中国物品编码中心官方网站，点击“条码查询”--“国内条码信息查询”，根据厂商名称可查询到厂商识别代码。
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    境内企业生产并直接在境内销售（含进口后在
    答：首先应确认申请GS1厂商代码的主体是“注册人/备案人”，且产品条码满足国内相关法规要求，之后可在中国物品编码中心进行境外码备案后使用，详见《使用境外注册商品条码备案须知》
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    游客
    3月25日（浏览：3）
    经由中国物品编码中心申请的UDI，能否在
    GS1 是全球认可的UDI 发码机构，可满足目前大部分国家和地区颁布的UDI 规定；在中国物品编码中心为系统成员分配的厂商识别代码，按照标准的UDI 编码规则可全球广泛流通。
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    游客
    3月24日（浏览：10）
    集团公司申请的厂商识别代码可以用于子公司
    答：在满足药监法规的前提下，根据《关于<商品条码管理办法>实施过程中有关问题意见的函》(质检办法函〔2008〕67号)，集团公司下属子公司使用商品条码的问题: （一）子公司在其单独开发、设计、自行生产的产品上，应当使用子公司自己申请注册的
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    游客
    3月24日（浏览：9）
    器械出口欧盟要求提交的Basic UDI
    答：可使用GS1全球型号代码（GMN, Global Model Number）标识符进行标识，相关指南详见： https://www.gs1.org/sites/default/files/gs1_udi_in_the_eu_v2_au
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    游客
    3月12日（浏览：8）
    流通企业、医疗机构等单位在使用GS1标准
    答：硬件方面，应确认扫码设备能否根据GS1标准准确识读出各种GS1条码中的UDI信息，常见的GS1条码包括EAN/UPC、ITF-14、GS1-128和GS1 DataMatrix等，其中EAN/UPC、ITF-14适用于UDI中仅包含DI
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    游客
    3月24日（浏览：9）
    实施UDI过程中遇到GS1标准相关问题可
    答：可联系中国物品编码中心分支机构UDI联系人
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    游客
    3月24日（浏览：8）
    哪里可以找到GS1相关国家标准？
    答：可通过国家标准全文公开系统在线查询：
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    游客
    3月24日（浏览：13）
    DI如何使用GS1标准进行编码？
    UDI-DI可采用全球贸易项目代码（GTIN）进行标识。详见GB 12904和GB/T 16830。 此外，医疗器械GTIN的分配还应遵循GS1医疗产品GTIN分配指南。
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    游客
    3月24日（浏览：8）
    医疗器械同一产品的不同包装级别DI应该不
    答：不同包装级别应该用不同的DI，可使用如下两种方式通过GTIN进行标识： 1. 各包装层级使用不同的GTIN-13进行标识 2. 对最小销售单元包装使用GTIN-13，对更高级别包装使用与最小销售单元产品项目代码相同，包装指示符不同的
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    游客
    3月24日（浏览：8）
    PI如何使用GS1标准进行编码？
    UDI-PI可采用应用标识符（AI）表示，序列号用21表示，生产批号用10表示，生产日期用11表示，失效日期用17表示。编码规则详见GB/T 16986 《商品条码 应用标识符》。
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