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注册人/备案人是否需要上传PI信息至医疗器械唯一标识数据库?

举报 2025/3/24 16:14:46    来自:未知
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答:“注册人/备案人应当在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。” (《医疗器械唯一标识系统规则》第十五条)
根据YY/T《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》,注册人/备案人应在数据库提交生产标识是否包含批号、序列号、生产日期、失效日期。
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